النقاط الاساسية
أعلنت شركة Precision Neuroscience أن أحد المكونات الأساسية في نظام الزرع الدماغي الخاص بها حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
تعمل الشركة على تطوير واجهة دماغ-حاسوب (BCI) تهدف في النهاية إلى مساعدة المرضى المصابين بالشلل الشديد على استعادة وظائف مثل الكلام والحركة.
من الشركات البارزة الأخرى في هذا المجال: Neuralink التابعة لإيلون ماسك، وSynchron المدعومة من مؤسس أمازون جيف بيزوس والمؤسس المشارك لمايكروسوفت بيل غيتس.
أعلنت شركة Precision Neuroscience الناشئة في مجال تقنيات الأعصاب، يوم الخميس، أن أحد المكونات الأساسية في نظام زراعة الدماغ الذي تطوره قد حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، في خطوة تُعد انتصاراً كبيراً للشركة التي لم يتجاوز عمرها أربع سنوات.
تقوم الشركة بتطوير واجهة دماغ-حاسوب (BCI)، وهي نظام يقوم بفك شيفرة الإشارات العصبية وترجمتها إلى أوامر يمكن توجيهها لتكنولوجيا خارجية. ووفقًا لموقع الشركة، سيتم استخدام هذا النظام في البداية لمساعدة المرضى المصابين بالشلل الشديد على استعادة وظائف مثل الكلام والحركة.
رغم أن الموافقة التي صدرت من إدارة الغذاء والدواء يوم الخميس تغطي جزءاً فقط من نظام Precision، إلا أنها تمثل أول تصريح تنظيمي كامل يُمنح لشركة تعمل على تطوير BCI لاسلكي، بحسب بيان الشركة.
وقال الدكتور بنيامين رابوبورت، الشريك المؤسس ومدير العلوم في Precision:
“هذه لحظة محورية في تاريخ الشركة.”
رابوبورت كان أيضًا من المؤسسين الأوائل لشركة Neuralink في عام 2017 قبل مغادرته لها في العام التالي.
الجزء الذي حصل على الموافقة يُعرف باسم واجهة القشرة الدماغية – الطبقة السابعة (Layer 7 Cortical Interface)، وهي مصفوفة من الأقطاب الكهربائية أنحف من شعرة الإنسان وتُشبه شريط لاصق أصفر. كل مصفوفة تتكون من 1,024 قطباً كهربائياً يمكنها تسجيل ومراقبة وتحفيز النشاط الكهربائي على سطح الدماغ.
تقول Precision إن الجهاز يمكنه التكيّف مع سطح الدماغ دون إحداث ضرر في الأنسجة.
وقد سمحت إدارة الغذاء والدواء بزرع Layer 7 في المرضى لمدة تصل إلى 30 يوماً، كما منحت Precision الحق في تسويق التكنولوجيا للاستخدام في الإعدادات السريرية، ما يعني أن الجراحين سيتمكنون من استخدام المصفوفة لرسم خرائط إشارات الدماغ خلال العمليات الجراحية.
رغم أن هذا ليس الهدف النهائي للشركة من التكنولوجيا، إلا أن هذه الخطوة ستساعدها على توليد إيرادات في المدى القريب.
حتى الآن، قامت الشركة بزراعة Layer 7 مؤقتًا في 37 مريضاً، وراقبت شبكة CNBC التلفزيونية الأميركية إحدى هذه الحالات في مستشفى Mount Sinai في نيويورك في أبريل الماضي. كانت هذه الزرعات قصيرة المدة، لا تتجاوز بضع دقائق أو ساعات، على مرضى يخضعون بالفعل لجراحة دماغية لأسباب طبية.
الآن، وبفضل موافقة FDA، ستتمكن الشركة من جمع بيانات لفترات أطول بكثير.
وقال رابوبورت:
“هذه الموافقة التنظيمية ستضاعف قدرتنا على الوصول إلى بيانات متنوعة وعالية الجودة، ما سيساعدنا على تطوير أنظمة BCI أكثر فعالية.”
